Fenistil gocce 0,1% 20ml

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Fenistil gocce 0,1% 20ml

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020124020
Breve descrizione

Fenistil gocce 0,1% 20ml è usato nell trattamento sintomatico del prurito di varie origini e nel trattamento sintomatico delle allergie medicamentose ed alimentari.

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Fenistil gocce 0,1% 20ml

Principio attivo:  dimetindene maleato mg .

Eccipienti: sodio fosfato dibasico dodecaidrato; glicole propilenico; acido benzoico; disodio edetato; acido citrico monoidrato; saccarina sodica; acqua depurata.

Indicazioni

  • Trattamento sintomatico del prurito di varie origini
  • Trattamento sintomatico delle allergie medicamentose ed alimentari

 

Posologia e Modalità d'uso

  • Adulti e bambini oltre i 12 anni di età:la dose giornaliera raccomandata è di 3-6 mg di dimetindene maleato al giorno, suddivisa in tre somministrazioni. Ciò corrisponde alla somministrazione di: 20-40 gocce 3 volte al giorno. Nei pazienti che presentano una tendenza alla sonnolenza, si prescrivano 40 gocce alla sera, prima di coricarsi ed 20 gocce durante la prima colazione
  • Bambini:nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. La dose giornaliera raccomandata è di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioè 2 gocce per kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giornaliere. 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato. Fenistil gocce non deve essere sottoposto a temperature elevate: aggiungere le gocce nel biberon all'ultimo istante, quando il contenuto è tiepido. Se il bambino è in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce non diluite in un cucchiaino da caffè. Il loro sapore è gradevole
  • Anziani:la sicurezza e l’efficacia del dimetindene in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico

 

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti 
  • Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzioni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratti dell’apparato gastroenterico ed urogenitale. Asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva. 
  • Malattie cardiovascolari e ipertensione.
  • Ipertiroidismo. 
  • Epilessia. 
  • Concomitante trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.
  • Gravidanza ed allattamento. 
  • Neonati di età inferiore ad 1 mese, in particolare neonatiprematuri. 
  • Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro  prescrizione medica

 

Avvertenze speciali Usare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche. Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somministrazione del medicinale evitare l’esposizione alla luce solare. 

Particolare attenzione va posta nel determinare la dose nei bambini e negli anziani. Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. Si raccomanda prudenza in caso di somministrazione di qualsiasi antistaminico a bambini di età inferiore ad 1 anno: l'effetto sedativo può essere associato ad episodi di apnea durante il sonno. Nei bambini più piccoli, è stato riportato che gli antistaminici possono indurre eccitabilità.

Fenistil Gocce contiene

  • lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
  • saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
  • amido di frumento: l’amido di frumento può contenere tracce di glutine, ma solo in tracce, ed è quindi considerato sicuro per le popolazioni affette da morbo celiaco. (Il glutine nell’amido di frumento è rilevato dal saggio delle proteine totali descritto nella monografia della Farmacopea Europea)

 

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza

 

La sicurezza d'impiego durante la gravidanza non è stata valutata nell'uomo. Fenistil è controindicato in gravidanza

  • Allattamento

 

E’ ragionevole supporre che il dimetindene maleato possa essere escreto nel latte materno. L'uso di Fenistil è controindicato durante l'allattamento al seno.

  • Fertilità

 

Non sono stati osservati effetti sulla fertilità in studi su animali.

 

 

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